查看原文
其他

临床科研中,选题的四个基本原则(2023)

谢琰臣 博士 Hanson临床科研
2024-09-05
让SCI和基金成为临床工作的副产品

关键词:选题;临床科研

选题决定了研究成果的上限;在临床科研中,好的选题更是科研成功的关键。
一方面,选题决定了研究的方向和范围;一个清晰、具体的选题可以帮助医生充分利用独有的资源、还能够提高效率。
另一方面,选题的创新性是科研评价的重要标准;选取一个新颖的题目可以帮助医生站在更前沿的位置,并做出能够转化的成果。

要做出好的选题,首先我们需要知道:


做科研的医生,有一个共同身份是:医生科学家

医生科学家首先是一位医生,通晓疾病的特点及规律,有按照规范的流程诊疗和随访的患者。

与此同时,医生科学家又是一位科研者,受过科学研究的培训、并能够独立从事临床科研活动,这使得他们能够敏感地捕捉到其他人“视而不见”或“习以为常”的问题。

掌握临床知识的医生做科研具有独一无二的优势,尤其是当他建立了经规范诊治的患者数据库和样本库之后,他的科研活动就具有极强的竞争力


基于这个最基本的定位,临床科研的选题也就有了如下四个基本原则。

1,解决重要而未解决的临床问题。

什么是好的临床科研?
新英格兰医学杂志(NEJM)前主编Jeffrey M. Drazen的回答是:
Serve your patients more effectively.
(更有效地为你的患者服务)。
无独有偶,美国医学杂志(JAMA)前主编Howard Bauchner在中国做报告时,针对这个问题,他回答说:
Help your patients.
(帮助你的患者)。


在临床工作中,比如在查房或者病例讨论时,几个主任为了某一个具体问题、某一诊断指标或者治疗方案而争论不休却谁也说服不了谁,这就提出了临床问题
你做了检索、找过所有的指南仍不能找到满意的答案,对这个问题的解决就具有了创新性
如果这个诊断指标或者治疗方案对患者非常重要
这么这个问题就是一个很好的临床科研课题。

2,临床选择遵循的FINE原则

找到重要而未解决的临床问题,只是第一步,证明了这是对于该疾病的重要课题,但却不一定是你的哦。
要想作为你的课题,还需要过一遍FINE原则。


FINE是四个单词的首字母。包括:
1),Feasible,可行性。

首先是你研究的疾病可行。

比如你很方便取得的样本,你自己有了患者的样本库,但是你想做研究需要样本库。

从更高一点的角度。你研究的这个疾病是否是你们科或者你们医院有独有优势的?

其次是方法学可行。
比如针对肝豆状核变性,之前常规治疗之外,基因编辑最近几年获得长足发展;那么作为单基因病,这就带来了一个治愈疾病的机会。

肝豆是遗传病,那么基因筛查又会带来了预防的重要课题。


但需要注意的是,不要因为自己的可行性不足而放弃好的研究;通过对外合作,尤其是临床医生找基础研究者合作,或者多中心研究,往往会解决你认为的困难。


2),Interesting,兴趣

这个不需要多说。

科研研究经常枯燥而充满了挫折甚至荆棘,毕竟我们是想通过研究探索未知的领域、或者解决前人未解决的问题。

喜欢且擅长,才能更加持久。


3),Necessary,必要性

临床研究要解决重要而未解决的临床问题。所以研究的必要性是非常非常重要的。

我们在撰写基金的立项依据时,最重要的就是要说清楚“为什么要做这项研究”。这是立项依据的基础。


4),Ethical,伦理和道德。

只要是涉及患者、且是研究,就必须要过伦理委员会;尽管不全都需要患者或家属知情同意。另外,伦理也是不造假,杜绝学术不端。
如果你觉得有人造假而晋升快,请坚持自己的踏实工作;大部分笑到最后的成功者,除了自己努力,还是由于前面的人犯了错。


3,检索,检索,再检索

检索比研究更重要。Work Smarter, Not Harder.
你要通过检索找到别人研究的终点,从而作为自己研究的起点。

通过检索也能找到能够解决你这个问题的方法和技术;尤其是youtube,几乎能够找到你所需要的所有培训材料。

通过检索还可以找到谁可以帮助你,弥补你的不足。


4,明确PICOS要素

选题的方向有了,也能够落地,就是确定最终的研究题目或者具体问题的时候了。这时候需要PICOS要素。


如上图所示:

P:入组的观察对象是什么、是否需要按照分子分型只选择疾病的亚组、样本量如何确定等?

I:采取了什么样的干预措施或者暴露因素

C:对照组(未干预或未暴露受试者)如何确定?

O:结局的效应指标是哪些、主要终点事件如何确定?

S:研究设计方案如何、时间如何安排?

等等。

这些必须要明确。一旦清楚地列出,你就会看到一个具体的研究选题。



小结:


选题是临床科研中最重要的环节,不仅决定了最终研究对临床的意义,也决定了能否发表论文及可持续性研究。

基于患者需求“提出重要而未解决的临床问题”然后根据“FINE原则”及检索结果确定是否是你的课题最后通过“PICOS要素”确定具体的研究题目,将帮助你确定高质量的课题,在提高临床诊疗水平和维护人类健康上留下自己的印记。


应朋友们的要求,我们最近也会继续推出一系列在线培训,包括文献计量分析、美国B超师、美国医学检验师及美国职业医师的OET考试等。欢迎关注。



(点击👆,助力自己的文献计量分析及选题)


编辑:Henry,微信号:Healsan;加好友请注明理由。助理:ChatGPT
美国Healsan Consulting(恒祥咨询),专长于Healsan医学大数据分析(Healsan™)、及基于大数据的Hanson临床科研培训(HansonCR™)和医学编辑服务(MedEditing™)。主要为医生科学家、生物制药公司和医院科研处等提供分析和报告,成为诸多机构的“临床科研外挂”。

点击👆;From Bench to Bedside, Healsan Paves the Path.

更多阅读:
(点击👆图片,进入自己感兴趣的专辑。或获得点击“资源”,浏览本公众号所有资源

继续滑动看下一个
Hanson临床科研
向上滑动看下一个

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存