又一核酸检测机构被立案，前华大基因高管是实控人

器械之家 2022-09-05

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5月27日，据北京市公安局报称，针对“北京金医学检验实验室”在监听消息过程中涉嫌违反犯罪行为的准时行为，北京实验室已下令公司立案侦查，目前，将被调查人王某某（男，43岁）等人查获，正在进一步工作中。

天眼查数据显示，金准医学代表人王学刚，同时担任公司执行董事和经理职务，选任后，王学刚共持有金准医学39.34%的股权，为公司实际控制人。

资料显示，目前王学刚在14家公司任职，除了北京金准医学检验实验室有限公司、北京金准基因科技有限责任公司等公司外，王学刚还是上市公司北京百普赛斯生物科技股份有限公司的董事。此外，王学刚还曾任华大基因欧洲、美洲华大CEO，华大基因、华大医学执行副总裁，美国生命技术公司中国技术经理等职位。

北京金准医学被侦查

曾被海淀区卫健委处罚

资料显示，北京金准医学检验实验室有限公司由北京金准基因科技有限责任公司作为唯一股东认缴出资1000万元于2019年05月28日注册成立，注册地址为北京市海淀区高里掌路3号院18号楼3层301室，法定代表人、执行董事和经理一并由王学刚担任。

经营范围包括医学检验科医疗服务；零售第三类医疗器械；技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让、技术推广；健康咨询（须经审批的诊疗活动除外）；会议服务；销售化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、机械设备、电子产品、计算机、软件及辅助设备；货物进出口、技术进出口、代理进出口。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；医疗服务、零售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

北京金准基因科技有限责任公司由哈尔滨精准基因科技有限公司投资1000万元于2013年04月09日成立，法定代表人、执行董事、经理为张浩，北京金准医学检验实验室有限公司法定代表人王学刚在此公司担任监事。

中国市场监管报记者还注意到，哈尔滨精准基因科技有限公司自然人股东名单中也有王学刚、张浩二人。同时，王学刚担任该公司法定代表人、董事长兼总经理，张浩担任该公司董事。

目前，北京市公安局尚未通报北京金准医学检验实验室有限公司在核酸检测过程中涉嫌的具体违法内容。不过，该公司曾在今年1月份受到过北京市海淀区卫健委的行政处罚。

公开信息显示，今年1月，北京金准医学检验实验室有限公司曾因任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作被北京市海淀区卫生健康委员会罚款1000元。社交平台上也有网友反馈由该公司做的核酸检测长期收不到结果，影响到正常工作生活。

彼时，根据京海卫医罚〔2022〕0037号，根据《医疗机构管理条例》第四十八条，《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条，该公司因“任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作（医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理）”受到行政处罚，罚金1000元。

资料显示，北京金准医学检验实验室有限公司成立于2019年5月28日，注册资本1000万人民币，法定代表人是王学刚。北京金准医学检验实验室背后的大股东是哈尔滨精准基因科技有限公司，后者100%持股。其中，王学刚也持有哈尔滨精准基因科技有限公司34.1358%股权，是其最大的单一股东，同时也是其法定代表人。

实控人王学刚在14家公司任职

曾出任华大基因高管

王学刚，中国国籍，无境外永久居留权，1978 年出生，毕业于丹麦奥弗斯大学生物信息专业，硕士研究生学历。

资料显示，王学刚999年7月至2001年8月担任北京华大基因研究中心1%人类基因组计划研究员，曾担任丹麦农业科学院中丹猪基因组计划研究员、香港英杰生命技术有限公司（Invitrogen）北京办事处技术服务部经理、北京基诺莱普生物技术有限公司执行董事。

值得一提的是，在华大基因任职期间，王学刚曾出任华大基因欧洲、美洲华大CEO，华大基因、华大医学执行副总裁等多个职位。

目前，王学刚在14家公司任职。北京百普赛斯生物科技股份有限公司2021年报显示，王学刚为百普赛斯现任董事，任职终止日期为2023年6月5日，未持有公司股份。

截图源自百普赛斯2021年报

5月27日，百普赛斯董秘办工作人员表示，目前暂未关注到上述警方通报，王学刚自2017年起担任公司董事一职，但其为公司外部董事，不参与公司具体经营，也不担任其他职务。在业务方面，公司与金准医学并无业务往来。

而巨潮网公布的百普赛斯董监高信息显示，王学刚毕业于丹麦奥弗斯大学生物信息专业，硕士研究生学历。从两方公开的履历来看，其与金准医学实控人显然为同一人。

核酸检测乱象频发

多家第三方检测机构被曝有问题

自2020年新冠肺炎疫情爆发以来，核酸检测逐渐成为检测金标准。然而，仅2022年，就已经有多家第三方检验机构等出现问题被曝光，涉及朴石医学、金域医学、润达医疗、和合医学、诺为尔医学等。

朴石医学：实控人被采取刑事强制措施

2022年5月20日，据北京市房山区政府网站消息，北京朴石医学检验实验室有限公司被北京市房山区卫生健康委员会吊销《医疗机构执业许可证》。

截图源自“平安北京”微信公众号截图

随后，平安北京微信公众号发通报，针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题，卫健部门已吊销该实验室《医疗机构执业许可证》，市场监管部门已立案查处。根据卫健部门移送的案件线索，公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查，对实验室实际控制人周某某（男，38岁）、法定代表人武某某（男，37岁）等6人，依法采取刑事强制措施，案件正在进一步工作中。

资料显示，北京朴石医学检验实验室公司成立于2020年11月，注册资本为1000万人民币，法定代表人为武彦峰，实际控制人为周明强。

润达医疗：被爆出核酸检测“假阳性”

2022年5月9日，第三方实验室中科润达，被曝出在上海黄浦区的海悦花园小区测出了5例“假阳性”，引起该小区居民的强烈不满和质疑；随后又有居民爆料，位于上海黄浦区五里桥街道的融创滨江壹号院小区，在一天内测出13个“假阳性”。消息一出，引发轩然大波。

5月10日上午举行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上，上海市卫健委副主任赵丹丹表示，针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映，已开展对相关第三方检测机构的调查，如果发现违法违规问题，将依法依规从严查处，决不姑息。

5月11日，针对“假阳性”事件，润达医疗发布公告回应称，公司已要求中科实验室就相关情况启动内部自查，并配合有关部门调查。同日，上海证券交易所还曾对润达医疗下发监管工作函，就媒体报道相关事项提出工作要求。

截至目前，此事仍未有官方结论。

资料显示，上海中科润达医学检验实验室有限公司成立于2017年，注册地在上海虹口区，由上海中科润达精准医学检验有限公司100%控股，而上海中科润达精准医学检验有限公司背后是上市公司润达医疗，润达医疗持有其48.43%的股权。

合肥和合医学、诺为尔医学出具假阳性报告

2022年4月23日，合肥市疫情防控应急指挥部通报称，对两家核酸检测实验室给予警告并暂停合作。

据通报，4月22日，合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室，在合肥市蜀山区区域核酸检测中，超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告，影响合肥市对疫情形势的及时研判，更为严重的是，此前已多次发生类似情况，有的还几次出具“假阳性”报告，严重干扰了合肥疫情防控大局。经研究，决定对上述两家实验室给予警告，立即暂停两家实验室在合肥市范围内的合作业务。

北京时珍堂：核酸检测点使用过期样本保存液

近日，北京时珍堂中西医结合医院有限公司因样本保存液过期被北京市丰台区市场监督管理局处罚。

国家信用信息公示系统公布的行政处罚信息发现，2022年4月13日，北京市丰台区市场监督管理局执法人员在对北京时珍堂中西医结合医院有限公司经营场所进行现场检查时，在当事人的核酸检测点发现正在使用的样本保存液超过保质期。

经查，2022年4月2日，当事人和北京全谱医学检验实验室有限公司签订2019-nCoV核酸检测服务协议，委托北京全谱医学检验实验室有限公司进行2019-nCoV核酸样本检测，当事人负责样本采集，北京全谱医学检验实验室有限公司免费负责提供检测试剂和采集管、咽拭子。

上述超过保质期的医疗器械是2022年4月12日由北京全谱医学检验实验室有限公司免费提供的，共计730支，已使用50支，库存680支。当事人使用上述超过保质期的医疗器械的货值金额为1825元。

北京市丰台区市场监管局指出，北京时珍堂中西医结合医院有限公司上述行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法(2016)》相关规定。2022年5月11日，北京市丰台区市场监管局责令当事人改正上述违法行为，并决定罚款50000元；没收非法财物0.182万元。

金域医学：子公司某区域负责人被立案

2022年1月12日，据河南许昌警方通报，郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反传染病防治法的规定，实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于2022年1月10日，对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。

随后1月13日，金域医学发布关于许昌警方通报事件的说明公告。经公司初步核实，2022年1月2日，郑州金域接到许昌市下属禹州市卫健部门通知要求参与禹州市疫情防控工作后，派出4名工作人员立刻前往，与张某东等2名当地区域工作人员组成6人支援小队。抵达禹州后，1月2日至9日间，6人主要在当地卫健部门安排下，在各个乡镇参与现场辅助工作。关于郑州金域员工张某东涉嫌违法事件，金域医学正在积极配合警方对事件进行调查，调查结果明确后将及时向公众公布。

金域医学官网资料显示，广州金域医学检验集团股份有限公司是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业，也是核酸检测龙头企业之一。目前已在内地及香港、澳门地区建立了39家医学实验室。

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从2020年开始，新冠疫情在国内相继爆发，核酸检测市场迅速扩大，嗅觉灵敏的一部分资金竞相加速进入这个领域，使得该行业成了各方追逐利益的“名利场”，各类“医学检验实验”机构，如雨后春笋般地迸发出来，势不可挡。

据天眼查APP数据显示，自2018年至2021年的4年来，新成立的“医学检验实验”机构，分别是635家、734家、1160家和1899家，呈逐年递增之势。国家卫生健康委公布的数据显示，截至今年3月底，我国开展核酸检测的医疗卫生机构达1.25万家，从事核酸检测的技术人员达14.47万人。

由此，如何规范第三方检测机构的合规合法，做好检测质量控制管理便尤为重要。在疫情防控常态化的现状下，我们也也希望上述违法违规、报告失真的情况不要再发生。

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