A轮募资17亿！最小的质子设备有重大进展

器械之家 2022-09-05

收录于合集 #质子治疗 5个

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2022 年5月25日，器械之家获悉，东芝能源系统株式会社和B dot Medical lnc.(以下简称“BDM”)共同开发的用于质子治疗系统的照射装置在大阪大学核物理研究中心（RCNP）进行束流实验，确认由加速器产生的质子束在系统中的超导弯曲磁铁内弯曲，并照射到等中心（等高线是每个机械转轴的交点）。这证明了缩小设备规模开发原理的可行性，是在提高癌症治疗的可及性、减少副作用方面向前迈出的重要一步。

旋转机架作为粒子癌症治疗装置组成部分，是可以360°从任意角度进行照射的高自由度设备。但由于旋转机架需要电磁铁传输和控制高能量粒子束，而且电磁铁为旋转结构，所以很难实现小型化。

自2019年起东芝与BDM公司开展共同研究，开发用于粒子癌症治疗装置的小型照射装置。最终成功利用超导技术研发出了无需电磁铁旋转结构便可将粒子束从不同角度引导到一个点的照射装置。粒子癌症治疗装置，可以通过应用本次开发的技术进一步小型化。这将显著减小引进粒子癌症治疗装置所需的建筑物尺寸和成本。

进行原理实证的超小型质子线癌治疗装置

研发指向世界更小更便宜的质子设备

质子治疗是目前最先进的放射治疗技术之一，布拉格峰的存在使能量主要集中于肿瘤区域，对临近的组织器官损伤小，副作用低。就临床疗效而言，质子治疗的存活率更高，如胰腺癌，X射线治疗的存活率为20%，而质子治疗的存活率为50%。

然而，传统的质子设备庞大，初期成本和引进门槛很高。对于X射线和质子，机器在围绕患者旋转的同时进行照射，但质子束装置的尺寸是X射线的三倍，大约和三层楼一样高，重达200吨，设备本身就要花费上亿，通常还要投入数十亿来建设一个专门的质子中心。

BDM与传统设备的参数对比

在日本，大多数患者仍然接受X射线治疗，因为日本只有18个地方可以接受质子治疗，费用较高。因此，BDM公司将研发目标定在质子设备的小型化和成本降低上，让每家医院都能轻松配备。为了实现这一目标，BDM公司相继研发了多项新技术。

质子射线弯曲技术

数家公司曾尝试质子设备小型化，但效果并不理想。为了实现多角度照射，他们多通过旋转机器从各个方向照射质子，以增加肿瘤靶区的剂量浓度，但是这也使得设备变得庞大。

目前的质子治疗系统为实现多角度的照射，其在机架上使用一个巨大的正常导电电磁铁，它会产生强大的磁场来弯曲磁铁内部的高速质子束并围绕患者旋转，重达200吨。BDM公司紧凑型质子治疗系统摒弃了这种设计，让设备重量缩小了10倍，使用革命性质子束流弯曲技术，即质子弯曲磁铁，无需旋转360度，仅需一个20吨左右的小型机架即可实现多角度治疗。

这种技术可通过在高磁场超导磁体内部弯曲加速到光速70%以上的质子束和优化磁场形状技术来实现，无论从哪个方向进入磁体，质子束都会汇聚到一个点。

超小型高速扫描磁体

紧凑型高速扫描磁体也是质子治疗领域的首创。在传统质子治疗系统中，需要放置两个磁铁，长距离将质子束在水平和垂直两个方向扫描到肿瘤。但是BDM公司采用的高速扫描磁体可以实现双向扫描，使照射系统到照射位置的距离大幅缩小，由3米变成1米。

大幅缩小尺寸的扫描磁体具有与传统磁体相同或更高水平的高速扫描能力，还可联合呼吸门控技术照射随呼吸移动的肿瘤，如肺癌、肝癌、食管癌等运动器官的治疗。

紧凑的治疗室

治疗室以外的地方叫做“后院”，因为需要各种零件，所以也需要占用空间。BDM公司不但要缩小设备本身的尺寸，还要缩小后院的面积和价格。为了适应医院现有的建筑结构，B dot Medical参照X射线治疗室设计了质子治疗室的结构。

该质子治疗系统大小约是传统质子治疗系统的一半，从照射系统到照射位置的距离成功地减少至原来的1/3。BDM的治疗台可旋转180°，辐照机架可以旋转140°，设备高度由原本的10米左右缩小到4米，这样就使得原本只能容纳一台设备的治疗室，现在可以容纳两台BDM。

公司总裁兼首席执行官古川卓司博士表示：“让治疗设备更小，让治疗费用更低。未来，我们希望为所有接受X射线治疗的患者提供质子治疗。”

A 轮融资已累计筹集17亿日元

B dot Medical是一家初创公司，它的技术来自日本国立放射科学研究所。于2017年3月在日本成立，总部位于东京。公司的理念是“PROTON for Everyone”，意为将质子治疗普及到每个人。

公司总裁兼首席执行官古川卓二博士，在大学就读期间加入日本国立放射科学研究所（NIRS），已经参与加速器开发 20 多年。他的专业领域是精确跟随肿瘤形状的扫描技术，是世界上第一个在“呼吸同步扫描照射”临床应用方面取得成功的人，并因此获得了日本卫生部部长的科技嘉奖，2012年的教育文化体育科学技术奖。

2021 年 1 月底，B dot Medical Inc. 已通过 A 轮融资筹集了总计 7 亿日元（约合人民币4400万）的资金。2021 年 2 月向祥光中金银行贷款2亿日元（人民币1300万）。同时为了促进质子治疗的普及，B dot Medical 还获得了获得日本官方资助，来自新能源和工业技术开发组织 (NEDO)、日本医学研究和开发机构 (AMED)的设备。

近日，据海外媒体报道，B dot Medical 通过第三方向风险投资和运营公司配售新股和贷款，累计筹集了 17 亿日元（人民币8636万）的 A 轮融资。前几天，Bidot Medical成功证实了以A系列融资为目的的超小型质子癌治疗装置的原理，因此完成了包括扩展回合在内的A系列。随着今年4月保险适用的扩大，对质子束治疗的关注度不断提高，以实现人人都能选择质子束治疗的社会为目标，致力于早日销售装置。

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起步晚发展快，日本路线值得借鉴

质子治疗是一种精准的肿瘤治疗方式，它的能量放射集中在肿瘤靶区，对附近的组织、器官损伤小，副作用低，是目前最先进的治疗方法。受限于庞大的支出，和设备体积，目前质子治疗人群主要集中在美欧日三个地区。美国是质子治疗的最大市场，运营中的质子中心数量有37所。欧洲有33所。

值得借鉴的日本路线

日本虽然起步晚，但是发展很快，自20世纪70年代起在政府的主导下，大力推进质子治疗中心的建设，开展临床研究，并跻身全球三大质子治疗中心高地之列。

在日本，大约 25% 的癌症患者接受放射治疗，欧洲的比例超过50%，美国的比例超过60%。但是接受质子治疗的人数只占个位百分比。

2004年，《第3次癌症对抗10年综合计划（2004~2013年）》发表，将日本尖端医疗的重点研究课题定为“确立粒子线治疗在临床应用中的有效地位，治疗装置小型化等”。质子装置的投入和研发门槛很高，小型化意味着成本的降低，这也鼓励了一批企业投入到研发中。

截至2019年，日本已运营质子治疗中心17所，质子兼重离子治疗中心1所。全球市场上有一定份额的7家质子设备制造商中，3家都是日本企业。日本质子治疗的发展，是从国立到私立、从研究所到医院，形成了自上而下的发展路径。

而这也使得日本的质子治疗费用降低到了全球最低水平，约在20~30万。美国的费用在80万以上，欧洲在50万以上。

受限于岛内的发展，日本还把目光投向了海外。2013年，日俄双方达成于2015年在俄罗斯莫斯科建设拥有尖端癌症治疗设施的医院的协议。

我国的质子治疗发展情况

为实现质子治疗设备自主生产能力，我国多家研究院都在积极研究开发质子治疗设备。目前有我国大陆地区有上海市质子重离子医院已于2015年5月正式运营；淄博万杰岜山医院已于2004年12月正式运营；北京质子医疗中心质子放射治疗系统已获原卫生部配置许可批复。

预计未来三年内可新增正式运营的质子机构有6家，分别为上海交通大学医学院附属瑞金医院、安徽省立医院(合肥离子医学中心)、河北一洲肿瘤医院、广州恒聚肿瘤医院、广州泰和肿瘤医院、山东省肿瘤防治研究院。