近3亿，人工肩关节独角兽完成融资

器械之家 2024-04-15

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近日，肩关节制造商Shoulder Innovations（以下简称“SI”）宣布完成超认购额的D轮融资，融资金额约4200万美元（折合人民币约2.91亿）。

此次融资由欧洲最大的投资公司之一Gilde Healthcare Partners领投；US Venture Partners、Lightstone Ventures、Gilmartin Capital和Aperture Venture Partners等企业跟投。SI将用这笔资金加速其商业化和分销业务的扩展。

最强大、最稳定的嵌入式肩关节技术

Shoulder Innovations成立于2009年，是一家开发嵌入式关节盂固定技术的医疗器械公司，开发了嵌入式关节盂固定技术，创造了业内最强大、稳定的关节盂平台。

多年来，该公司开发且商业化了各种创新产品，包括内嵌肱骨部件和内嵌关节盂部件。与此同时，SI在市场中的吸引力也逐步体现。

SI的推出背景始于Steve Gunther博士发明的核心技术——InSet关节盂。该技术解决了肩关节置换术中最重要的问题，包括关节盂植入物的松动。

彼时，Gunther博士正在北加州行医，随后他发现他一个普遍存在的问题，那就是大量相对年轻、健康的人正在经历由严重关节炎引起的肩部疼痛，即肩周炎。

在治疗肩周炎的方式上，传统的全肩置换模型遇到的问题在很大程度上是由于关节盂位于骨性表面上方造成的。因此，当肱骨上下移动、旋转并来回滑动时，可能使关节盂松动。这一现象被称为“摇摆木马”效应(rocking horse effect)。

而InSet关节盂解决了这一问题。因为其关节盂不位于骨性表面上，而是嵌于骨内。这种嵌入式关节盂固定的另一个优点是，具有高强度固定性，不需要太多的骨性支撑，就可以将植入物放置在缺损骨质的骨头中。

InSet 关节盂

Journal of Shoulder and Elbow Surgery《肩肘外科杂志》刊发文献中提供的最新科学数据表明，嵌入式关节盂固定技术可将固定强度提高多达40倍。

另有一项研究表明，在为期平均8.7年的术后随访中，与传统的关节盂设计相比，InSet 肩关节产品的微运动减少了87%，无并发症、无关节盂植入物松动的案例且无任何需要修正的情况发生。

据介绍，InSet 关节盂的关节面包含三个不同的半径区域，可实现完全互换性、降低压缩力并最大限度地减少摇摆木马效应。

SI关节盂的中心区域，是一个圆锥形。这在聚乙烯中提供了一个接触环，该区域的肱骨头通常在不活动时跟踪，该中心锥体在所有关节盂产品中都是相同的，并且允许SI系统内的头和关节盂完全互换。

第二个环是一个高度一致的区域，旨在优化患者外展手臂时的一致性，这是日常活动中的一个常见动作。设计这个区域的原因是团队研究了手臂外展时肱骨头的运动：帕特尔的一项研究表明，肱骨头在关节盂上后方的平移约为5毫米位置。

而关节表面的最外圈区域提供更大的关节盂与肱骨头的半径不匹配。较大的半径允许头部在必要时平移，而不会像传统嵌体组件中那样卡住植入物的边缘。这种大半径旨在减少摇马运动的发生率。

InSet PLUS增强关节盂

InSet PLUS旨在提供比关节盂更多的偏移校正，因为它允许额外的5-10度角的偏心距。

与标准的嵌入式关节盂一样，InSet PLUS增强型关节盂具有相同的平背设计，可确保100%的背面覆盖和支撑。

InSet 肱骨干

资料显示，InSet肱骨干旨在允许从解剖型肩关节置换术转换为反式肩关节置换术，而无需移除索引肱骨干。独特的埋头设计使头部可以牢固地放在切割表面上，从而消除任何X射线下的可见间隙。

肱骨茎突由钴铬合金制成，直径有6、8、10、12和14毫米五种选择，长度均为130毫米；偏心3毫米由钴铬合金制成的肱骨茎突，提供40、46和52三种直径及十种肱骨茎突尺寸。

骨炳的近端主体设计有三个专有的弯曲鳍，弯曲的鳍片允许鳍比当前的无柄设计更长。

允许对茎的长度和弯曲构型进行调整，以最大限度地提高肱骨近端的旋转稳定性。

钴铬肱骨头有 2 mm偏心选项，可实现肱骨的最佳覆盖。

百亿市场蓝海国内涉足企业不足十家

人工肩关节置换在治疗肩关节骨性关节炎、类风湿性关节炎、肱骨近端粉碎性骨折、肱骨头缺血性坏死、无法修复的肩袖撕裂和（或）关节病等方面具有重要的地位。

该技术旨在置换人骨头的同时，使用圆简形、碟盘形的聚乙烯假体置换肩盂的表面，用金属和或超高分子量聚乙烯等部件来代替患者受损关节、模仿正常关节的结构和生理功能，使患者恢复日常生活、减少痛苦的一种替代手术。

据统计，2015—2019年，我国人工关节类植入医疗器械市场规模已由2015年的40亿元增长至2019年的86亿元，年均复合增长率为20.65%；预计到2024年，该市场规模将达到187亿元。

此外，2016年亚太地区肩关节置换市值为5730万美元，按照7.6%的年复合年增长率预计到2023年市值将超过9580万美金。且受人口老龄化、运动损伤影响，其他影响因素包括退行性关节炎、反肩技术等因素影响，这一领域将快速增长。

另据医械数据云统计，目前，国内已获批上市的人工肩关节类产品有近20件，国产品牌的占比仍低于国外品牌。已获得人工肩关节类产品注册证的本土企业有北京市春立正达医疗器械股份有限公司、宽岳新晟实医疗科技（上海）有限公司、上海浦卫医疗器械厂有限公司、北京优材京航生物科技有限公司等。

春立医疗

春立医疗是国内关节假体领域医疗器械注册证较为齐备的企业之一，拥有132项境内注册专利，掌握16项核心技术，涵盖肩、肘、髋及膝四大人体关节假体产品。

自1998年成立以来，春立医疗以中国为主要市场，经销网络遍布国内多个省份、直辖市及自治区，并以海外经销商或ODM及OEM模式出口产品至海外市场，产品已出口到全球47个国家和地区。

宽岳新晟实医疗

宽岳医疗是一家专注于人工关节领域自主研发的中国公司，秉承“国际研发·全球制造”战略，成为第一家也是目前唯一一家自研髋膝关节均在美国植入的中国本土关节公司。

同时，作为国内最早开展人工关节个性化定制假体业务的骨科公司之一，宽岳新晟实在过往的实践中积累了大量的临床定制病例，成长为人工关节“个性化定制专家”。

2021年，宽岳医疗正式收购上海晟实并将其更名为宽岳新晟实医疗科技有限公司，进一步完善围绕全身关节疾病的全产品线布局，为中国和海外市场提供高品质的髋、膝、肩、踝、腕、肿瘤、个性化定制，以及数字骨科系统等全面解决方案。

浦卫医疗

浦卫医疗成立于1993年，主要提供骨科领域的产品，包括基础器械系列、关节植入物系列、创伤修复内固定系列、脊柱矫形内固定系列、外固定支架与牵引系列、颅脑颌面内固定系列及功能康复系列等；其中与各个领域专家学者共同研发的肩肘关节、漏斗胸矫形器、胸肋骨锁定钢板、颈椎关节固定器等产品均为国内首创并实现了进口产品替代。

优材京航

优材京航主要从事骨科植入物的研发、生产和销售。优材京航长期与国内外著名医学专家、材料学专家、学者合作，研制开发了 “京航牌”人工髋、膝、脊柱等外科植入物假体30多个系列产品。

其中包括：多孔层人工髋关节、羟基磷灰石涂层髋关节、A系列人工膝关节、C系列膝关节、铰链式人工膝关节、人工肩关节、脊柱内固定系统、脊柱融合器等植入物产品及其相应配套器械。

由此可见，我国人工肩关节市场仍然具有广阔的发展空间，本土企业需要进一步提高研发创新能力，以尽快突破技术瓶颈，打破国外垄断。对此，器械之家将持续关注。

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