如何与您的CDMO一起成长
在生物技术先驱Genzyme（2011 年被Sanofi收购）的早期，该公司主要专注于建立内部资源。这并不罕见，Jason Cameron说，他在 1996 年受雇帮助在 Genzyme 的英国工厂建立供应链。
“我们总是首先拥有自己的产能，”现在是孤儿药咨询公司首席运营官的Cameron回忆道。“制造业的外部化纯粹是因为产能，而不是因为专业的原因。”
“但是当我们开始研究细胞系时，为了获得专业知识而进行外包的想法就开始了。”
在 Cameron 之后的职业生涯中，特别是在 Amicus Therapeutics，其现在的重点完全是依赖“真正的CDMO - 因此也包括开发部分 – 即真正地与公司合作。”
有趣的是，这些用于确定文化契合度和灌输关系概念的考虑，也开始“为生物技术公司提供机会 - 和战略 - 随着我们CDMO 合作伙伴的成长而成长，”Cameron 说。
这种共同成长的一个典型例子是 Amicus 开始与中国一家新兴的服务提供商WuXi合作。
“即使你认为自己是一家成熟的公司，但从大局来看，你很可能只是大型CDMO 业务的一小部分，”Cameron 说。
因此，找到正确匹配度、正确规模的CDMO，并与彼此一起建立您的业务可能是最佳的选择。
然而，正如小型组织的读者所熟知的那样，CDMO的整合以及大型CDMO 与大型制药/生物技术公司“配对”的时代，使得这样的机会变得越来越少。
Cameron说：“我还与当今规模更大且不断增长的CDMO 之一合作过。我们当然不到他们收入的1%。你如何与他们建立正确的关系，才能获得正确的发展和恰当的关注？”
在回答他自己的问题时，他说也可以在这方面制定策略。
以下内容是对 Cameron 关于在 2022 年成功进行药物开发和生产外包的“共同成长”和“比你更大”的CDMO 战略的回顾。
针对各种规模的基础知识
首先，Cameron提出了两个普遍的主张。
“当你与 CDMO 合作时，你需要清楚自己擅长什么，他们擅长什么以及为什么你首先雇用他们，并确保你们不在同一件事上都擅长或都不擅长。”
他说，“伙伴关系”是一个被过度使用的词，但随后他选择了另一个词“婚姻”，作为CDMO 给你带来一些东西的隐喻。
正是在那些重复的努力和技能组合中产生了摩擦，“这就是信任破裂的地方。”
找到合适的合作伙伴意味着了解他们的抱负以及它如何与您的目标相遇。
“如上所述，当我们俩都进入那个领域时，我曾与一家名为WuXi Biologics 的‘小公司’合作，”卡梅伦说。
“他们有学习、成长和成为全球参与者的雄心；我们需要围绕一个相当精细的生物制品发展特定的专业知识。”
结果：该合作伙伴关系创造了一种从临床前开始并进入商业化生产的产品。
“我们在整个过程中共同成长。甚至在某些领域增加了平等的金融投资，”Cameron补充道。“我们帮助他们完善了质量体系；他们在技术方面帮助了我们。”
Cameron证实，要建立这种类型的成功，必须在CEO与CEO 层面的讨论中建立起一种关系。
但 Cameron 也坚信，需要拜访您的 CDMO，以获得日常工作关系。
“这可能听起来很傻，”他说，“但当你开始一段关系时，它必须是一段受重视的关系。这需要双方的努力。”
Cameron 强调的另一点是：“你的合同在后台，你永远不想看它们。你需要尽可能多地点头和握手。”
当你感觉到不一样的时候 - 即关系中的不平衡；缺乏共同的愿望或方向；共同目标的消散 -这必须解决，因为这些挑战即使不是不可克服的，至少也会对你目前的进步有害。
他们成长得多快
当然，今天没有人认为WuXi的规模和范围有限，也没有人认为WuXi的地理位置有限。它们的增长相当显著。
这也是关键所在，Cameron说:“从我们的角度来看，我们是第一批与他们合作的客户之一，双方都从中受益匪浅。这是我们都喜欢谈论的双赢关系之一。”
“毫无疑问，利用外部合作伙伴开发药物具有挑战性。通常情况下，你的药物会遇到一些挑战，或者最终不会成功。你必须善于运用经验教训的思维，并迅速适应。
“与任何外部合作伙伴实现这一点都很困难。需要同时管理变更控制、产能问题、成本和关系。
“在规模大得多的CDMO，这可能需要付出更多努力，因为规模差异的原因，你可能无法完全匹配所有需求。”
喜欢现在的WuXi吗? 还是Patheon、Catalent、Lonza或者Samsung? .．.
尽管我们已经有了大量关于合适规模的经验，对于新兴生物制药公司来说，可能可以更容易地匹配合适的CDMO，但Cameron的“共同成长”机会对今天的环境来说将是更加难以复制的。
如果你能运用他的理念，与较小的CDMO一起成长，那就毫不犹豫地开始吧。但如果你做不到，你如何用一个比你大得多的CDMO建立同样的基础呢?这将是值得深入考虑的问题。
本文节选、翻译自以下文章，由于水平有限，详细内容，请参考原文。文章旨在知识分享，如有任何问题，请联系处理。
原文：L.Garguilo, Here’sHow to Grow With Your CDMO. Outsourced Pharma, 2022.
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