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还没上市就带来了6亿美元的收入,这款BCMA CAR-T就快上市!

Doria 佰傲谷BioValley 2022-03-15

小编有话说

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当一款CAR-T药物每年的销售额大概在4-10亿美元的时候,这款还没有上市的产品就已经为原研公司带来了6亿美元的收入。


日前,传奇生物宣布,ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel)实现了两个里程碑,触发了杨森(Janssen)向传奇生物支付总金额5000万美元的里程碑付款。


本次及此前的里程碑付款加上前期预付款,cilta-cel已经为传奇生物带来了6亿美元的总收入。

传奇生物宣布,在与强生/杨森关于ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel)的合作中,实现了两个里程碑,触发了杨森向传奇生物支付总金额5000万美元的里程碑付款。具体里程碑事件并未披露。
cilta-cel是一款最初由传奇生物设计和开发的BCMA靶向的CAR-T细胞治疗,是由两个靶向BCMA的单域抗体组成的具有差异化结构的CAR-T。
由于其展现出的优异数据,当时吸引了大批国际药企的关注与合作意向。后来2017年12月,传奇生物正式宣布与杨森公司签订了合作和许可协议,自此,cilta-cel便借助杨森的机会开拓海外市场。
总计6亿美元的收入
2017年12月,传奇生物与杨森公司签订了合作和许可协议,以在全球范围内开发和商业化cilta-cel用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。根据协议,传奇生物将收到3.5亿美元的预付款,并有资格获得1.25亿美元涉及生产制造的里程碑款以及10.4亿美元涉及未来发展,监管和销售等事项的里程碑。
传奇生物将在大中华地区负责进行监管,价格批准及销售。杨森将在全球其他地区负责进行监管,价格批准及销售。除大中华地区外,传奇生物和杨森将在世界所有国家平均分担开发、生产和商业化成本及税前损益,在大中华区成本分担和损益分配为传奇70%杨森30%。
根据协议条款,杨森已向传奇支付了3.5亿美元的首付款及总计2.5亿美元的里程碑付款,总金额高达6亿美元
监管批准近在眉睫

2020年12月,还是金斯瑞旗下附属公司的传奇生物宣布,已经开始向美国FDA滚动提交cilta-cel的生物制剂许可证申请(BLA)。2021年4月,传奇生物宣布已经完成cilta-cel向美国FDA滚动提交的BLA,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)成人患者。

2021年11月,FDA将cilta-cel的PDUFA目标日期延长了三个月,至2022年2月28 日(原定2021年11月29日之前完成审批),即本月末,距离最终日期也就只剩下2周时间。

2021年3月,美国FDA已经批准了BMS和蓝鸟的BCMA CAR-T产品Abecma(idecabtagene vicleucel(ide-cel),又名bb2121),用于治疗先前至少经过3种治疗方案(免疫调节剂(IMiD)、蛋白酶体抑制剂(PI)、抗CD38抗体)的多发性骨髓瘤成人患者(延伸阅读:首款BCMA-CAR-T!第五款CAR-T上市!国内跟随者是…)。

根据BMS公布的2021年财报,Abecma为BMS带来了1.64亿美元的收入,第四季度Abecma的销售额为0.69亿美元。但值得注意的是Abecma的销售额是BMS和蓝鸟平分的,因此Abecma的2021年销售额超过了3亿美元

可以期待的是,传奇生物/杨森合作的cilta-cel获批上市后,在未来的销售情况!

参考资料:
1.传奇生物《5000万美元!传奇生物在与杨森公司的BCMA CAR-T合作中达成里程碑付款》



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