上海全面恢复，这一国产首台创新设备临床启动

器械之家 2022-09-05

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今天（5月31日）举行的上海市疫情发布会消息，6月1日起，上海全市将进入第三阶段，即全面恢复全市正常生产生活秩序阶段。自上海疫情发生以来，两个多月间，上海交通大学医学院附属瑞金医院积极充当方舱“尖兵连”，又充当重症“守护者”。

瑞金医院在为上海抗疫作出巨大贡献的同时，国产放疗设备的研发工作怎样呢？其中上海瑞金医院国产质子治疗装置临床试验一直备受业内关注，去年以来进展到哪一步呢？

近日，有关这方面的消息来了！瑞金医院启动首台国产质子治疗示范装置180度旋转束治疗室首批受试者治疗，首批旋转治疗室受试者均顺利完成治疗，感受良好。据了解，该系统装置除了常规放疗适应症，还特别适合儿童肿瘤等的精准治疗，目前已经完成了固定束治疗室30例受试者的治疗，另外9例也将按计划完成。

专家、特需门诊应开尽开

市级医院各类诊疗服务逐步恢复

今天（5月31日）举行的上海市疫情防控新闻发布会上，上海市副市长宗明表示，本轮疫情发生以来，上海市毫不动摇坚持“动态清零”总方针，坚决遏制疫情扩散蔓延，确保人民群众生命安全和身体健康。

根据上海市持续巩固疫情防控成果、有序恢复正常生产生活秩序总体方案的安排，6月1日起，进入全面恢复上海市正常生产生活秩序阶段，全面实施疫情防控常态化管理，社会面管控实行常态化分级分类管理，进入有明确防疫要求的公共场所和搭乘公共交通工具的人员，须持72小时内核酸检测阴性证明，并对复商复市、复工复产复学、交通、公共服务等作出详细举措。

据央视新闻，30日举行的上海市疫情防控新闻发布会上，上海市申康医院发展中心党委副书记方秉华介绍了上海全市市级医疗机构日常诊疗服务恢复情况，当前，上海市疫情形势总体稳中向好，在毫不放松疫情防控前提下，市级医院各类诊疗服务正在逐步有序恢复，包括专病门诊、专家门诊、特需门诊在内的门诊服务 “应开尽开”，急诊服务24小时不间断，择期手术也在逐步恢复当中。

上周（5月23日至29日），35家市级医院的门急诊服务达64万多人次，较上月同期同比增幅为6.6%；出院患者1.45万人次，较上月同期同比增幅为47.9%；住院手术6636例，较上月同期同比增幅为215%左右；互联网诊疗服务了5.9万人次，较上月同期同比增幅为16.3%。

为方便市民群众看病就医，各市级医院多措并举，通过“中午连一连”“晚上延一延”，增加门诊服务时间，同时，部分医院还增开了双休日门诊。5月22日启动的 “周日线上（互联网医院）义诊”活动将持续到6月底，所有市级医院都参与其中。

在上两个周日（5月22日和29日）的义诊中，35家市级医院共派出近3000位医生线上出诊，汇集各医院临床特色专科，累计服务患者22000多名，开具线上处方8000多张，并通过医院组建的“药骑士”志愿者团队和物流配送平台，缓解药品配送问题。

各市级医院还因地制宜，丰富拓展线上服务功能，在确保医疗安全的前提下，结合专科特色，积极探索“互联网+”医疗服务，如“互联网+居家血液透析治疗”，通过医生、专科护士与患者的远程交互，为血透病人开展无接触式的居家血透治疗。

当前，各市级医院也在不断调整优化防控方案，从严从细落实院感防控措施。既要确保院感防控防得住，又要确保医疗秩序稳得住。

疫情下重大研究不停摆

瑞金医院质子治疗临床试验启动

瑞金医院自上海疫情以来，始终坚持开放门急诊、发热门诊和住院收治服务，并根据实际情况不断调整方案，在加强分区和楼宇管理的防控基础上，提出设置缓冲病房等防疫措施，保障了病人安全。五月以来，瑞金医院已经恢复专家门诊和专病门诊，早在5月17日，海实现社会面清零首日，瑞金医院就官宣医疗服务全面恢复。

门诊大厅里，偶尔会有医务人员坐在钢琴前弹奏一曲

两个多月间，瑞金医院和病毒“遭遇”，没有核酸结果的紧急手术，就进行了多台，在多战场作战充当方舱“尖兵连”，成为重症“守护者”。在整个疫情期间，瑞金医院从未关闭门诊，切实保障了基本医疗。 “五一”期间，瑞金医院门诊总量近3万人次，其中，门诊量最大的科室是高血压科、疼痛门诊、肾脏科、内分泌科、心血管内科、神经内科。互联网门诊接待6869人次，开具线上处方3846张。互联网义诊接待2100余人次。

在上海实现社会面清零首日，瑞金医院门诊大厅秩序井然，市民在导诊台、挂号等窗口有序排队。为了方便病人，避免往返劳顿，瑞金医院放射、超声等诊断科室也全面启动，加强了人员配备，患者无须预约即可当天做CT和核磁共振、超声等检查。当天，瑞金医院近2000名医护人员在各个岗位为病人服务，手术室共完成72台手术，为保障急诊工作连续不间断，瑞金医院还启用的急诊急救第二诊疗区特地配备了3间诊室、10间临时观察室和2间负压舱，确保各种疑难重症病人能够得到及时救治。

疫情期间，抗疫不懈怠，救治不停步，继4月重大项目研发也没有丝毫松劲儿，在全市疫情防控最吃劲的阶段，瑞金人闭环坚守临床试验一线，为保证质子治疗装置的临床试验贡献力量。 4月26日瑞金医院启动首台国产质子治疗示范装置180度旋转束治疗室首批受试者治疗，这是质子治疗装置自2021年11月30日固定治疗室开始临床试验以来的第二个治疗室投入使用，更是国内自主研发的第一台旋转机架投入临床使用，标志着我们国家质子治疗迈入国际先进行列。

180度旋转机架与机器人治疗床相结合，可提供治疗所需的几乎任意照射角度。这让医生和物理师能够选择最优的计划方案，更好地治疗肿瘤，同时保护周边健康组织。首批四名受试者，分别为骶尾部脊索瘤、脑膜瘤、蝶窦脂肪肉瘤和肝癌术后后腹膜淋巴结患者，在180度旋转束治疗室顺利完成首次治疗后，所有患者感觉良好，无不适感。

180度旋转束临床试验的首例受试者67岁，患尾椎底部脊索瘤，由于这类肿瘤处于人体中线，而180度旋转治疗系统可以选择质子束流从体表到达肿瘤距离最短的位置，因此能对肿瘤进行更为精准的治疗，更好地保护正常器官。病人目前已完成治疗，感受良好。据了解，在前期研制、调试和充分测试及准备的基础上，首台国产质子治疗示范装置于2021年11月30日开始了固定束临床试验的首例患者治疗，截止4月27日，临床试验进展顺利，目前已完成33名患者的治疗，另有9名患者在治。

此次临床试验全部47名受试者的治疗将在6月初完成，随后团队将继续进行眼束和360度旋转束治疗系统的调试并完成它们的第三方注册检测，计划在2022年底开启后续两个治疗室的临床试验。据瑞金医院副院长陈海涛介绍，完成全球最先进的360度旋转支架临床试验，是下一步的工作目标。
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首台质子治疗示范装置

我国质子治疗进入国际先进行列

质子治疗是世界先进的肿瘤治疗手段。当传统射线到达深部肿瘤已是强弩之末时，质子束却能“深入敌营”精准爆破，对儿童肿瘤、头颈肿瘤、眼部肿瘤、较大体积的深部肿瘤等有不可替代的优势，尤其有助于保留患者劳动力。患者在治疗过程中无须开刀，有治疗精准、副作用小、患者生活质量高的优点疗。

瑞金医院的质子治疗装置采用周长为25m的质子同步加速器，为治疗提供能量为70～235MeV的质子束。180度旋转束治疗系统采用半周式旋转机架，可为患者摆位提供开放式的空间，同时减轻患者治疗时的压迫感。结合旋转机架、笔形束扫描系统、图像引导系统和六自由度机器人治疗床，可以提供几乎任意照射角度，实现先进的质子调强治疗（IMPT）。

180度旋转机架系统还集成先进的呼吸运动管理功能，可以追踪靶区运动控制束流照射启动与停止，最大限度地减小患者呼吸运动对治疗的影响。整体功能和性能与国外同类先进装置相当，而关键设备全部实现了国产化。

180度旋转治疗室内部 180度旋转束治疗系统的旋转机架、扫描治疗头、机器人治疗床、呼吸运动管理系统等均为国内首次研发同类设备，技术难度高。作为旋转束治疗系统的核心，180度旋转机架长13米，旋转半径5.5米，旋转部分的重量达96吨，其等中心旋转精度好于1mm。国产六维机器人治疗床运动范围大，能够根据负载矫正机械形变，平移精度好于1mm，旋转精度好于0.1度。

临床团队与运维团队合影图像引导与呼吸运动管理系统可以实时跟踪体表标志点或者体内金标位置，快速打开、关断扫描束。多角度旋转束治疗的要求也给旋转束机架的束流稳定性提出了极高的要求，其束斑尺寸、剂量分布等特性与固定束治疗系统一致，为采用同样的束流模型、方便患者计划互换提供了方便。团队克服疫情困难，按时完成旋转束治疗系统的检测和接收测试，180度旋转机架三轴同心度和束流等中心精度等关键参数达到设计指标，整体性能达到国际同类装置先进水平，运行稳定可靠。此外，系统还装备有国内首台自主研发的六维机器人治疗床，以及具备呼吸运动管理功能的图像引导系统，可以实现快速准确的患者摆位，提高治疗效率。

上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心据悉，我国已批准质子治疗装置配置许可证16个，国内提出建设质子治疗平台需求的单位达80余家。目前全球成功运行的质子放疗系统主要在美国、欧洲和日本，为满足国内临床需求，打破国外质子治疗技术垄断，促进国产质子治疗装置的研发与产业化，由瑞金医院、上海联和投资公司、上海应物所（及上海高研院）、上海艾普强公司联合承担的上海市自主创新和高新技术产业发展重大项目--“首台国产质子治疗示范装置”于2012年正式立项开工

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