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突破内卷,国产CGM闯出海难关

器械之家 2022-09-05

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01

国内头部企业加速CGM布局


近期,国内CGM赛道消息频频。血糖监测领域的头部企业鱼跃医疗,斥资超4亿元收购凯立特,进驻CGM 赛道;微泰医疗积极关注胰岛素泵和CGM业务的协同发展,提升技术壁垒;九诺生物与凯联医疗达成联动CGM和胰岛素泵的战略合作;多家医疗企业也都纷纷将目光投向CGM 赛道,这些消息背后到底释放了哪些信号?CGM又因何成为时下的医疗热词?今天我们为您做深度解析。


02
血糖检测作为控制糖尿病的必备手段

众所周知,血糖监测是控制糖尿病的必备手段。在临床上,糖尿病被分为Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、特殊类型糖尿病妊娠期糖尿病四种类型。


  • 1、Ⅰ型糖尿病:是指胰岛素依赖性糖尿病。因自身免疫系统损伤胰岛B细胞,导致胰岛素绝对缺乏。

  • 2、Ⅱ型糖尿病:是指非胰岛素依赖性糖尿病。因胰岛B细胞功能缺陷,导致胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗。

  • 3、特殊类型糖尿病:是指由遗产缺陷、内分泌疾病或其它原因,引起的糖尿病。

  • 4、妊娠期糖尿病:是指由妊娠期代谢和激素变化,导致血糖的异常增高,产后可能回复正常


除妊娠期糖尿病以外,其它类型糖尿病皆不可被治愈。其治疗方案需通过预防、血糖监测、控制和治疗,最终延缓糖尿病急慢性并发症的出现。因此,血糖监测是了解胰岛素分泌和血糖变化的必备手段。


血糖监测的技术手段


BGM(Blood Glucose Monitor,指尖血血糖检测)和CGM(Continuous Glucose Monitoring,连续血糖监测)是不同维度的血糖监测术手段。BGM技术起步较早,市场渗透率高,是血糖监测最为常用的手段。第一代血糖仪于1979年推出,经过数十年的技术积累,已迭代为目前最为成熟的第四代和第五代血糖仪;而作为血糖监测新兴技术的CGM则起步较晚,第一款CGM设备于1999年由美国FDA批准上市,其技术壁垒更高,成本更高,但数据更为全面,能够全天候监测患者血糖变化。


03
缓慢发展的中国CGM市场

血糖监测低渗透率的中国市场


在我国,糖尿病管理呈现低确诊率、低治疗率、血糖监测低渗透率的特点,这在业内被称之为“三低”现象,而它们之间又彼此反向影响。2020年,中国血糖监测市场规模约为13亿美元,仅占全球市场份额的4.9%。


 

2020年全球血糖监测市场分布情况


高BGM、低CGM


基于数十年的推广与迭代,以及相较CGM更低的造价成本,使BGM在全球血糖监测手段中仍占主导地位;中国血糖监测市场也同样呈现高BGM、低CGM的现状。


2020年全球血糖监测细分市场份额


血糖监测市场国产化率低


2020年,在国内BGM市场方面,强生、罗氏、雅培分别占据34.0%、19.4%、7.8%的市场份额,仅三家国际巨头就占据中国BGM市场的61.2%;国内CGM市场方面,雅培和美敦力分别占比78.0%11.0%的的市场份额,而CGM国产化率则仅为11%。


在我国,院内渠道和零售渠道分别各占比约50%,因因推广、技术和渠道等因素,进口品牌在院内销售中占据优势,而国产品牌在院内销售中处于劣势,导致在血糖监测市场整体的国产化率也不足40%。


 

中国CGM市场竞争格局(2020年)


04
规模庞大的海外市场

糖尿病患者基数庞大


随着国际老龄化等趋势的加剧,患者群体规模将持续扩大。据IDF (国际糖尿病联盟)预测,到2030年,全球糖尿病患者将达6.08 亿人,海外糖尿病患者将高达4.65亿人,约占全球糖尿病患病人群的77%。其中,以欧美国家和地区发展最早、市场成熟度最高,血糖监测拥有较高的市场渗透率。

 

全球糖尿病人数变化情况(百万人)


完善的社保制度,成为海外市场强大的内驱力


海外CGM市场强大的内驱力,得益于完善的社保制度。以欧美为例,这些国家将CGM纳入第三方报销体系,满足条件的患者可享受高比例报销或全额报销的待遇,这大大减轻了患者的经济负担,成为血糖监测市场渗透的内在推动力。


CGM即将迎来市场红利


2020年血糖监测市场规模达268亿美元,在全球POCT 市场中占比高达54.0%,是占比最大的板块。预计2020-2030年CAGR(复合年均增长率)将达10.7%,至2030年将增长至738亿美元。这意味着CGM海外即将迎来巨大的市场红利,CGM赛道的诸多信息表明,窗口期已经到来。

 

全球血糖监测市场规模变化


05
血糖监测技术发展趋势

从BGM到CGM


作为技术成熟度更高的BGM,目前仍是大部分定期监测患者们使用的手段。但由于需要多次采集指尖血,它在即时性,便携性等方面都无法较好地满足实时监测,以达到控制的目的。而CGM能够为患者提供全天候的血糖监测变化,保证了血糖数据的连续性。这一检测体验更为友好的设备有望成为最广泛的血糖监测手段。


2020年,CGM在全球血糖监测市场的占比约21.3%,市场规模达到57亿美元。根据预测,2021-2030年,CGM市场将以17.5%的复合年增长率增长,增速大于行业平均值。2030年CGM将占整个血糖监测市场的49.5%,市场规模将达到365亿美元,其中海外市场规模达221亿。


技术壁垒加持,打造CGM护城河


血糖监测技术不断更新迭代,较BGM的技术升级,CGM技术起步较晚,但其核心的传感器技术、外膜设计、算法等为CGM筑起了高技术壁垒。


“CGM+胰岛素泵”,打造糖尿病终极解决方案


2017年,美敦力开发的首款人造胰腺产品在美国上市,开启了“血糖监测+胰岛素输送”闭合式管理模式。而当前,在国内医疗企业强强联合的践行中,我们又再次看到了这一思路,与胰岛素泵联用,形成“人造胰腺”,将成为打造糖尿病终极解决方案!


国内外CGM产品在传感器技术、外膜设计和算法上各具优势。而国内多家企业已开始布局CGM 赛道,中国CGM产品正蓄势待发,同等优秀的技术指标和更高的性价比,将有望提高海外渗透率,打破海外市场的占比格局,扩大国产品牌影响力。


06
出海专家,助力国产CGM扬帆起航


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